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美国Covid-19候选疫苗在3期试验中90%有效

辉瑞公司(Pfizer)周一表示,该公司研制的新型冠状病毒(Covid-19)疫苗的有效性超过90%,如果这种趋势持续下去,其性能会更好。

中期分析研究了首批94例Covid-19确诊病例,这些病例是在43,000多名志愿者中进行的,这些志愿者要么服用了两剂疫苗,要么服用了安慰剂。

研究发现,只有不到10%的感染者是接种过疫苗的人。

超过90%的病例发生在服用安慰剂的患者身上。

受保护的人口比例之高,使得研究结果令人信服。监管机构表示,他们将批准一种只有50%有效的疫苗——保护一半的接种者。

该公司表示,没有出现严重的副作用。

辉瑞和德国合作伙伴BioNTech SE是第一家公布冠状病毒疫苗大规模临床试验成功数据的制药商。这些公司表示,到目前为止,它们没有发现严重的安全问题,预计本月将寻求美国批准紧急使用该疫苗。

如果获得批准,最初的剂量将是有限的,许多问题仍然存在,包括疫苗能提供保护多长时间。然而,这一消息带来了希望,即其他正在开发的Covid-19疫苗也可能被证明是有效的。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特•布拉表示:“今天对科学和人类来说是一个伟大的日子。”

辉瑞预计将寻求美国广泛授权,允许16至85岁人群紧急使用该疫苗。要做到这一点,需要从44000名研究参与者中大约一半获得两个月的安全数据,他预计这将在本月晚些时候完成。

辉瑞公司的顶级疫苗科学家比尔·格鲁伯在一次采访中说:“我几乎欣喜若狂。”“这是一个伟大的一天,对公共卫生和潜力,让我们所有人走出我们现在的情况。”

13亿剂

辉瑞和生物科技公司与美国政府签订了19.5亿美元的合同,从今年开始提供1亿剂疫苗。它们还与欧洲联盟、联合王国、加拿大和日本达成了供应协议。

为了节省时间,这些公司在知道疫苗是否有效之前就开始生产了。他们预计今年将生产多达5000万剂疫苗,或足以保护2500万人。

辉瑞公司表示,预计2021年将生产多达13亿剂疫苗。

这家美国制药巨头表示,这项中期分析是在94名试验参与者患上Covid-19后进行的,研究他们中有多少人接受了疫苗和安慰剂。

该公司没有详细说明患病人群中究竟有多少人接种了疫苗。尽管如此,90%以上的有效性意味着,在94名感染Covid-19的患者中,只有不到8人接种了该疫苗。该疫苗分两次接种,间隔约为三周。

有效率远远高于美国食品和药物管理局要求的50%的有效性冠状病毒疫苗。

为了证实疗效,辉瑞公司表示,将继续试验,直到参与者中有164例Covid-19病例。格鲁伯说,考虑到美国最近的感染率飙升,这个数字可能会在12月初达到。

这些数据尚未经过同行评审或发表在医学杂志上。辉瑞公司表示,一旦整个试验结果出来,它就会这么做。

全球竞争

在全球疫苗竞争中,较富裕的国家与辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca Plc)和强生(Johnson & Johnson)等制药商达成了数十亿美元的供应协议,这引发了中等收入国家和较贫穷国家何时才能获得疫苗接种的问题。

全球数十家制药商和研究机构一直在竞相开发针对Covid-19的疫苗。自去年年底新型冠状病毒首次在中国出现以来,周日的感染人数已超过5,000万。

辉瑞和BioNTech的疫苗使用信使RNA (mRNA)技术,这种技术依赖于合成基因,可以在几周内生成和生产,而且比传统疫苗的大规模生产速度更快。

Moderna的候选疫苗采用了类似的技术,预计将在本月晚些时候报告大规模试验的结果。

这项mRNA技术的目的是在不使用病原体(如真正的病毒颗粒)的情况下触发免疫反应。

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