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辉瑞冠状病毒疫苗有效程度上升至95% 将申请紧急使用授权

辉瑞冠状病毒疫苗有效程度上升至95% 将申请紧急使用授权

11月9日,世界得知辉瑞公司的冠状病毒疫苗非常有效。

尽管该版本中的细节很少,但有关该疫苗对Covid-19具有高度保护作用的消息显示,这种流行病可能会退出市场。

这一发现来自于一项43661人参与的试验,该试验随机抽取志愿者,让他们分别服用两剂辉瑞公司的疫苗或安慰剂。初步分析基于84例Covid-19病例。

周三,辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech公布了其最后阶段临床试验的最新结果,并提供了更详细的信息。研究结果尚未发表在医学杂志上。

根据发布的信息,该疫苗对Covid-19的有效程度为95%。这是根据研究中发现的170例Covid-19病例得出的,其中162例发生在服用了安慰剂的人群中。辉瑞公司表示,该疫苗对老年人以及不同种族和民族的人同样有效。

辉瑞的这一尝试并不是唯一一个有前景的后期效果的尝试。生物技术公司Moderna周一说,根据对最终试验的初步分析,该公司的疫苗对2019冠状病毒病的药效似乎达到了94.5%。

疫苗还可以预防严重疾病,没有出现严重的安全问题

辉瑞的研究结果还表明,注射疫苗有助于预防严重疾病,该研究统计了10例Covid-19严重病例。其中9例发生在安慰剂组。

辉瑞表示,不存在严重的安全问题。最常见的严重副作用是疲劳,有3.7%的参与者记录到足以阻止日常活动。辉瑞公司表示,大多数副作用在接种疫苗后不久就消失了。

与接受Moderna注射的志愿者相比,辉瑞试验的参与者报告的严重副作用似乎更少。9.7%的接受Moderna注射的人报告严重疲劳,同时也报告疼痛和头痛。

关于辉瑞的疫苗,我们还有很多不知道的地方。目前还不清楚疫苗的保护作用能持续多久,我们也不知道疫苗是否能阻止接种者成为无症状的冠状病毒携带者。

辉瑞计划“几天内”申请紧急OK

辉瑞公司和生物科技公司也表示,他们已经从这项研究中收集了足够的安全数据来申请美国的紧急使用授权(EUA),这将允许疫苗在更广泛的地区使用。两家公司表示,它们“计划在几天内提交申请”。

这将把所有的目光投向负责审核和批准药物的美国食品和药物管理局。11月13日,负责FDA冠状病毒疫苗审核程序的彼得·马克斯博士告诉《商业内幕》,对Covid-19疫苗的审核将需要数周时间。

即使疫苗获得批准,最初的剂量也会非常有限。美国政府官员估计,今年12月大约有2000万人可以接种疫苗,随着更多的生产能力投入使用,这个数字每月都在小幅上升。

政府高级科学家估计,一种疫苗可能在明年春天或初夏的某个时候在美国广泛使用。在此之前,口罩和社交距离仍然是社会抗击这一肆虐流行病的最宝贵措施。

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