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辉瑞疫苗加强注射测试

辉瑞疫苗加强注射测试

根据以色列的一项短期研究数据,第三剂辉瑞公司- BioNTech SE Covid可以显著降低60岁及以上人群的新冠相关疾病发病率。

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)周三发布的分析报告发现,从额外剂量12天后开始,加强剂量组的确诊感染率比标准剂量组低11倍。

加强组严重疾病的发生率几乎低了20倍。

拜登政府官员引用了这份备受期待的分析报告的早期版本,其中包括总统的新冠病毒医疗顾问安东尼·福奇(Anthony Fauci),他们正在推动计划于周一开始的强化项目。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)的顾问们在审查辉瑞(Pfizer)的加强注射申请时,预计将重点讨论以色列的分析结果。

对于美国计划推出的助推器,各方反应不一。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, cdc)主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)和美国食品和药物管理局(FDA)代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)表示支持福奇的做法,前提是这些额外的疫苗获得监管机构和公共卫生官员的批准。

与此同时,美国食品药品监督管理局两名高级疫苗工作人员宣布了今年辞职的计划,这是对该计划可能持怀疑态度的迹象。

FDA疫苗中心负责人马克斯(Peter Marks)说,该机构没有面临为拜登的提议扫清道路的压力。

简报文件

FDA工作人员和辉瑞公司周三都在周五顾问会议前发布了简报文件。辉瑞公司的报告显示,数据显示其疫苗的效力正在减弱,加强注射将有助于将其恢复到保护水平。

FDA工作人员的报告采取了更为温和的立场,指出当前的机制仍然对Covid造成的严重疾病和死亡有效。工作人员说,他们还没有仔细审查以色列的数据,这些数据将在周五的小组会议上提交。

这项来自以色列的研究跟踪调查了110多万以色列居民,他们都是60岁或以上,已经完全接种了辉瑞疫苗。

魏茨曼科学研究所(Weizmann Institute of Science)、以色列理工学院(technon -Israel Institute of Technology)、以色列卫生部(Israel Ministry of Health)、特拉维夫大学(Tel Aviv University)的研究人员和其他合作者比较了服用第三剂和没有服用的人的感染率和发病率。

对该分析的一个主要警告是,它是基于短期跟踪。以色列的助推器运动于7月30日开始,研究持续到8月31日。在注射助推器12天后计算感染率,以使其有时间生效。

在周一发表在《柳叶刀》医学杂志上的一篇观点文章中,包括两名准备辞职的FDA官员在内的一群顶级研究人员认为,大多数人现在不需要注射加强针。文章指出,在以色列看到的短期效益并不一定意味着助推器会带来长期效益。

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